房奕玲等7名代表:
你們提出的關(guān)于振興林下經(jīng)濟(jì)與民族醫(yī)藥融合發(fā)展的建議收悉,現(xiàn)答復(fù)如下:
少數(shù)民族醫(yī)藥是中醫(yī)藥不可或缺的重要組成部分,國家高度重視少數(shù)民族醫(yī)藥發(fā)展,不斷加大支持和促進(jìn)力度,推動少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新。
一、關(guān)于少數(shù)民族醫(yī)藥種植專項(xiàng)政策的建議
我局聯(lián)合國家民委等12部門印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)新時代少數(shù)民族醫(yī)藥工作的若干意見》,明確提出加強(qiáng)少數(shù)民族藥資源保護(hù)利用,推進(jìn)少數(shù)民族藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖,提升少數(shù)民族藥產(chǎn)業(yè)化水平。與國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法》,進(jìn)一步指導(dǎo)各地規(guī)范地區(qū)性習(xí)用藥材標(biāo)準(zhǔn)制修訂,確保少數(shù)民族藥材標(biāo)準(zhǔn)與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)統(tǒng)一,滿足臨床的地區(qū)性用藥特色需求,保障用藥安全。在國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”重點(diǎn)專項(xiàng)中研究部署少數(shù)民族藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升關(guān)鍵技術(shù)示范研究相關(guān)項(xiàng)目,研究制定符合少數(shù)民族藥藥用歷史資源及其臨床應(yīng)用特點(diǎn)的科學(xué)合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
二、關(guān)于優(yōu)化少數(shù)民族藥審評審批機(jī)制的建議
我局配合國家藥監(jiān)局持續(xù)深化審評制度改革,完善符合中醫(yī)藥規(guī)律的中藥審評審批制度,構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”的審評證據(jù)體系。會同國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《古代經(jīng)典名方目錄(第二批)》224首方劑,其中藏醫(yī)藥方劑34首、蒙醫(yī)藥方劑34首、維醫(yī)藥方劑38首、傣醫(yī)藥方劑18首。
2025年3月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)提出,“因地制宜發(fā)展林草中藥材,依托符合條件的林場發(fā)展生態(tài)種植、野生撫育、仿野生栽培,健全中藥材生態(tài)產(chǎn)品價值實(shí)現(xiàn)機(jī)制、拓寬實(shí)現(xiàn)路徑”“提升民族藥開發(fā)利用水平”。下一步,我局將加強(qiáng)與相關(guān)部門溝通協(xié)作,結(jié)合《意見》貫徹落實(shí),積極推動少數(shù)民族醫(yī)藥生態(tài)種植養(yǎng)殖,持續(xù)推進(jìn)古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證研究,優(yōu)化審評審批流程,進(jìn)一步加快包括少數(shù)民族藥在內(nèi)的中藥新藥上市。
國家中醫(yī)藥管理局
2025年10月31日