樊振代表:
您提出的關于推動中藥全產業鏈高質量發展的建議收悉,現答復如下:
中藥產業作為我國生物醫藥產業的重要組成部分,是我國最重要的民族產業之一,在經濟社會發展的全局中有重要意義。我局堅決貫徹落實黨中央、國務院決策部署,加強與各部門協調聯動,助推中藥產業高質量發展。
一、關于“提升中藥材產業發展水平”的建議
我局支持中華中醫藥學會發布157種《道地藥材標準》、120種《道地藥材(或主產藥材)生產技術規范》、200種《中藥材生態種植技術規范》、300余項《中藥材種子種苗質量標準編制通則》《中藥良種繁育技術規程編制通則》等中藥材種子種苗質量標準以及229種《中藥材商品規格等級標準》,為中藥材規范化種植發揮標準支撐引領作用;系統收集、整理近百種中藥材全國范圍內20年的生產加工適宜技術,編研出版《中藥材生產加工適宜技術》系列叢書。
農業農村部結合綠色高產高效行動,支持中藥材優勢產區,強化中藥材提質增效技術集成,推行生態種植,推廣病蟲害綠色防控、有機肥替代化肥等先進適用技術,提升中藥材生產水平。“十四五”以來,在國家重點研發計劃“鄉村產業共性關鍵技術研發與集成應用”“食品制造與農產品物流科技支撐”2個重點專項中部署了“特色中藥材產業關鍵技術研究與示范應用”“藥食同源作物和微生物食品加工關鍵技術及應用示范”等9個項目任務,支持西安交通大學、中國中醫科學院中藥研究所等單位圍繞中藥材產業關鍵技術開展科研攻關。組織制定人參、黃芪和金銀花等行業標準20余項,將《道地藥材生產技術規程 茅山蒼術》等5項標準列入國家標準制修訂計劃。組織制定中藥材商品規格等級通則、中藥材二氧化硫檢測、中藥材農殘檢測等7項ISO國際標準。印發《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018—2025年)》,引導資源進一步向道地產區集聚,優化道地藥材的區域布局,重點鞏固提升優勢產區。持續推進種植業“三品一標”提升行動,聚焦品種培優、品質提升、品牌打造和標準化生產,先后推介27個中藥材“三品一標”基地。組織國家中藥材產業技術體系,研究攻關道地藥材生態種植關鍵技術,集成100余項中藥材生態種植模式和配套技術,目前示范推廣面積超過200萬畝。推介發布“基于‘擬境栽培’中藥材生態種植技術”的農業主推技術,進一步保障中藥材質量。
國家藥監局牽頭印發《進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展若干措施》,充分發揮 GAP在中藥材生產質量監管中的重要作用,促進中藥材規范化、產業化、規模化種植。截至2025年4月底,中藥材GAP監督實施示范建設取得積極成效,全國21個省級藥品監管部門開展中藥材GAP相關延伸檢查,共計127家中藥上市許可持有人或生產企業的160個品種可以使用77種符合GAP的中藥材,有效激發了中藥材規范化發展的內生動力,積極引導產地有序發展中藥材生產企業,從源頭上促進中藥質量提升。印發《中藥材生產質量管理規范》,引導和鼓勵中藥材規范化生產,推進中藥材規范化基地建設,并先后兩批指定安徽、廣東、四川、甘肅和河北、山東、江西、云南等8個省級藥監局作為監督實施示范建設單位,鼓勵其他省級藥品監督管理局結合實際主動開展監督實施示范建設,依法以延伸檢查方式,加快推動中藥材GAP監督實施,促進中藥材品質持續提升。
國家林草局出臺《全國林下經濟發展指南(2021—2030年)》,將全國劃分為9個林草中藥材生產區,明確各區適宜發展的藥材品種及生產模式,推動林草中藥材產業高質量發展。印發《林草中藥材產業發展指南》,明確要發揮林草資源優勢,通過生態種植、野生撫育和仿野生栽培等生態培育方式生產中藥材。
二、關于“建立中藥材全過程追溯體系”的建議
我局依托第四次全國中藥資源普查,建設了1個中心平臺、28個省級中藥原料質量監測技術服務中心、67個縣級監測站的動態監測體系,實時監測全國中藥材主產區190多種主要中藥材的產量、質量、價格的變化情況,實時掌握我國中藥材的產量、流通量、價格和質量等的變化趨勢,促進中藥產業的健康發展。2015年4月以來,監測體系已經收集32萬余條藥材價格信息數據、17萬余條流通數據,對100種中藥材價格進行分析。會同國家發展改革委實施了新興產業重大工程包“中藥標準化”專項,支持101種中藥飲片和59種中成藥開展從種子種苗、中藥材、中藥飲片到中成藥的全過程質量標準體系研究,開展從源頭到終端的全過程追溯體系建設,逐步實現中藥材種植、采收、加工、干燥、包裝、倉儲及銷售等全過程可追溯,從源頭促進中藥質量提升。依托“中藥材質量保障項目”,在全國219個縣的1310家企業開展了中藥材全過程追溯系統建設。會同農業農村部、工業和信息化部等部門通過中藥材供應保障公共服務平臺,開展中藥材全過程追溯建設試點,其中包括甘肅省隴西縣、渭源縣、文縣等;在此基礎上,進一步完善中藥材全過程追溯體系,入駐平臺數1470余家,追溯基地數量2500余個,涵蓋中藥材種類268種。
國家藥監局積極推進中藥信息化追溯體系建設,結合中藥材GAP監督實施,推動以中藥材產地為主體的信息化建設并逐步實現信息共享,探索建立從中藥材到中藥產品的全過程信息化追溯體系。目前,部分中藥生產企業已建立了相關信息化追溯平臺,加強與中藥材追溯體系的有機銜接,共享追溯信息,中藥產品來源可查、去向可追正在逐步推進。
三、關于“加強中藥資源保護利用”的建議
我局完成第四次全國中藥資源普查,推進普查數據出版和成果梳理,匯總1.8萬種藥用資源信息,完成中藥資源名錄制定。依托中國醫學科學院藥用植物研究所、中國醫學科學院藥用植物研究所海南分所及成都中醫藥大學分別在北京、海南、四川建立3個國家藥用植物種質資源庫,保存種質資源1.2萬份,DNA庫保存9萬余份,為促進中藥材資源可持續利用提供數據基礎和技術支撐。協同推進中藥保障與創新能力提升,支持14種瀕危中藥材人工繁育工作,針對每種藥材野生變家種、大規模種植的關鍵技術難題展開攻關。建設規模化種源繁育或種植技術示范基地,保障可持續生產或臨床供應穩定,實現對野生資源和生物多樣性的保護。支持各省開展道地藥材規范化種植基地建設,持續推廣中藥材追溯體系應用,進一步強化中藥資源可持續利用。
下一步,我局將持續貫徹落實黨中央、國務院決策部署,會同相關部門依照職能發揮作用,加大中藥資源保護力度,加強中藥材生產管理,完善中藥材全過程追溯體系建設,促進中藥產業高質量發展。
國家中醫藥管理局
2025年10月20日