一、研究制定《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》等3份文件的背景是什么?
黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”工作。習(xí)近平總書(shū)記指出，要推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+教育”、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”等，讓百姓少跑腿、數(shù)據(jù)多跑路，不斷提升公共服務(wù)均等化、普惠化、便捷化水平。李克強(qiáng)總理強(qiáng)調(diào)，要加快醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”，讓群眾在家門(mén)口能享受優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。
4月12日，李克強(qiáng)總理主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，審議原則通過(guò)了促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)，確定發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”措施，強(qiáng)調(diào)加快發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”，緩解看病就醫(yī)難題，提升人民健康水平。4月25日，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》)正式印發(fā)，提出鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)拓展醫(yī)療服務(wù)空間和內(nèi)容，構(gòu)建覆蓋診前、診中、診后的線上線下一體化醫(yī)療服務(wù)模式，允許依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。同時(shí)，對(duì)發(fā)展遠(yuǎn)程醫(yī)療提出明確要求。
為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院重大決策部署，按照《意見(jiàn)》有關(guān)要求，推動(dòng)實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略，創(chuàng)新服務(wù)模式，提高服務(wù)效率，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，國(guó)家衛(wèi)生健康委在總結(jié)地方經(jīng)驗(yàn)，充分座談?wù)撟C，聽(tīng)取有關(guān)部委、部分省份、研究機(jī)構(gòu)以及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)的意見(jiàn)建議的基礎(chǔ)上，研究制定了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》和《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》。
二、起草3份文件的主要思路是什么?
隨著互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域中的廣泛應(yīng)用，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)等“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”新業(yè)態(tài)快速發(fā)展，作為新事物，參與主體多、涉及領(lǐng)域廣，隱私安全風(fēng)險(xiǎn)高，缺乏相應(yīng)的界限劃分和行業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定。國(guó)家衛(wèi)生健康委起草3份文件的主要思路：
一是根據(jù)使用的人員和服務(wù)方式將“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”分為三類。第一類為遠(yuǎn)程醫(yī)療，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)務(wù)人員，利用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開(kāi)展遠(yuǎn)程會(huì)診和遠(yuǎn)程診斷。第二類為互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)務(wù)人員，利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)直接為患者提供部分常見(jiàn)病、慢性病復(fù)診和家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。第三類為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以為患者提供部分常見(jiàn)病、慢性病復(fù)診、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。此外，當(dāng)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診時(shí)，由接診的醫(yī)師通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請(qǐng)其他醫(yī)師進(jìn)行會(huì)診時(shí)，會(huì)診醫(yī)師可以出具診斷意見(jiàn)并開(kāi)具處方。其中，第二類和第三類均屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接為患者提供服務(wù)。
二是明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院性質(zhì)及與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的第二名稱，也可以獨(dú)立設(shè)置。這里所述獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，必須依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并簽訂合作協(xié)議，合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時(shí)，需要重新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。因此，獨(dú)立設(shè)置的主要含義是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以作為一類醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置，并按規(guī)定獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，其依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求不變。
三是明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)準(zhǔn)入程序和監(jiān)管?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置程序申請(qǐng)?jiān)O(shè)置?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的第二名稱，由實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置并按規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記;已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，由其發(fā)證機(jī)關(guān)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)登記。為保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)新業(yè)態(tài)的醫(yī)療質(zhì)量和安全底線，要求開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入前必須建立全省的統(tǒng)一監(jiān)管平臺(tái);所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)必須全程留痕、可追溯，并向監(jiān)管部門(mén)開(kāi)放數(shù)據(jù)接口。
四是明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的法律責(zé)任關(guān)系。取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨(dú)立作為法律責(zé)任主體;實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時(shí)，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為法律責(zé)任主體。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書(shū)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
三、3份配套文件的主要內(nèi)容有哪些?
(一)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》共分五個(gè)部分：第一部分總則。明確互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。國(guó)家對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)行準(zhǔn)入管理。第二部分互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)準(zhǔn)入。明確互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)由取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。對(duì)新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和已執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，分別規(guī)定了準(zhǔn)入程序。第三部分執(zhí)業(yè)規(guī)則。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的技術(shù)要求、人員要求、診療要求、電子病歷、在線處方、信息安全和患者隱私保護(hù)等內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)范，同時(shí)，提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合分級(jí)診療相關(guān)規(guī)定，與其功能定位相適應(yīng)。第四部分監(jiān)督管理。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我監(jiān)督管理、衛(wèi)生健康行政部門(mén)開(kāi)展行業(yè)監(jiān)管作出要求。第五部分附則。對(duì)已經(jīng)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，留出重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的時(shí)間。
(二)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》共分五個(gè)部分：第一部分總則。明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院概念，包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。國(guó)家對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)行準(zhǔn)入管理。第二部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入。明確了申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的準(zhǔn)入程序。第三部分執(zhí)業(yè)規(guī)則。從科室設(shè)置、人員要求、技術(shù)要求、診療行為、電子病歷、在線處方、信息安全和患者隱私保護(hù)等方面，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)定。第四部分監(jiān)督管理。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)加強(qiáng)內(nèi)部各項(xiàng)管理。同時(shí)，對(duì)衛(wèi)生健康行政部門(mén)開(kāi)展行業(yè)監(jiān)管作出要求。第五部分附則。對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，留出重新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置和執(zhí)業(yè)登記的時(shí)間。
同時(shí)，制定了《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》，從診療科目、科室設(shè)置、人員、房屋和設(shè)備設(shè)置、規(guī)章制度等方面，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提出基本要求。
(三)《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》共分五個(gè)部分：第一部分管理范圍。明確遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的兩種情形，以及與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院之間的管理。第二部分開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的基本條件。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施的基本條件作出了規(guī)定。第三部分遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)流程及有關(guān)要求。重點(diǎn)明確了合作協(xié)議的主要內(nèi)容，對(duì)知情同意、資料保存進(jìn)行了明確，并規(guī)定了遠(yuǎn)程會(huì)診和遠(yuǎn)程診斷的界限和服務(wù)流程。第四部分管理要求。從參與遠(yuǎn)程醫(yī)療的機(jī)構(gòu)、人員和醫(yī)療質(zhì)量三個(gè)方面提出管理要求。第五部分加強(qiáng)監(jiān)管。明確了衛(wèi)生健康行政部門(mén)的監(jiān)管責(zé)任，遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)發(fā)生醫(yī)療爭(zhēng)議時(shí)責(zé)任劃分。
四、3份配套文件有哪些創(chuàng)新性的制度設(shè)計(jì)?
一是創(chuàng)新分類管理。3份配套文件起草過(guò)程中，對(duì)現(xiàn)階段互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域中的應(yīng)用進(jìn)行了認(rèn)真調(diào)查研究和分析，總體看，醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)開(kāi)展的業(yè)務(wù)可以分為兩大類，一類涉及診斷、治療的醫(yī)療核心業(yè)務(wù);另一類以健康咨詢、信息服務(wù)為主，不涉及醫(yī)療核心業(yè)務(wù)，屬于醫(yī)療服務(wù)的輔助、支持范疇。對(duì)其中涉及醫(yī)療核心業(yè)務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，從業(yè)務(wù)內(nèi)容和人員角度首次劃分界限，通過(guò)3份配套文件進(jìn)行分類管理，更有針對(duì)性和指導(dǎo)性。特別是從國(guó)家層面首次提出了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的基本標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)際上也是僅有的。
二是創(chuàng)新激發(fā)活力?！痘ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》對(duì)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)進(jìn)行有條件的適度放開(kāi)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院使用非本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師，不用重新注冊(cè)，進(jìn)一步激發(fā)了醫(yī)務(wù)人員通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)的活力，有利于緩解醫(yī)療資源地域分布不平衡的矛盾。
三是創(chuàng)新監(jiān)管手段。用信息化手段加強(qiáng)監(jiān)管，保證醫(yī)療質(zhì)量安全底線。明確要求實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入前，省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立省級(jí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)，與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺(tái)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管。重點(diǎn)監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護(hù)和信息安全等內(nèi)容。將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，相關(guān)服務(wù)納入行政部門(mén)對(duì)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績(jī)效考核和醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審，開(kāi)展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。所有開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕、可追溯，并向監(jiān)管部門(mén)開(kāi)放數(shù)據(jù)接口。
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